Medicīnas projektu vadītājs/-a

Carolpharma, SIA

Aicinām darbā medicīnas projektu vadītāju

Darba pienākumi:

Uzraudzīt ES ražotu medicīnisko ierīču atbilstību saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu 2017/745 un 2017/746 kas attiecas uz medicīnas ierīcēm;
Gatavot latviešu un angļu valodās medicīnisko ierīču tehnisko un kvalitātes dokumentāciju;
Veikt medicīnisko ierīču risku pārvaldību un veiktspējas un drošuma aprakstu un monitorēšanu;
Strādāt ar ārvalstu sadarbības partneriem un paziņotajām struktūrām (notified bodies) attiecībā uz medicīnas ierīču atbilstību sertifikācijas noteikumiem CE sertifikāta iegūšanai;
Veikt citus darba pienākumus, kas saistīti ar medicīnas ierīču atbilstības novērtēšanu (iepakojumu, lietošanas instrukciju pārbaudi), utt.
Iesaiste citos uzņēmuma darba procesos un ikdienas pienākumu asistēšanā citiem uzņēmuma darbiniekiem nepieciešamības gadījumā.

Mūsu prasības:

augstākā izglītība farmācijas, medicīnas, bioloģijas vai ķīmijas jomā;
izcilas latviešu un angļu valodas zināšanas rakstos, kā arī citu valodu zināšana tiks uzskatīta par priekšrocību;
ne mazāk kā 2 gadu pieredze ar medicīnu vai farmāciju saistītā sfērā;
vēlama iepriekšēja darba pieredze saistībā ar medicīnas ierīču novērtēšanu vai dokumentācijas izstrādi.;
labas starppersonu komunikācijas spējas;
spēja orientēties lielā apjomā dokumentācijas un informācijas avotos, tajā skaitā dažādās interneta pārlūkprogrammās un datu bāzēs;
augsta atbildības sajūta un precizitāte;
spēja noteikt prioritātes.

Piedāvājam: