1989
Reģistrācijas numurs: 40003007246
- Apraksts
- Pamatinformācija
- Uzņēmums
Mēs sagaidām
- Augstāko izglītību ķīmijas, ķīmijas tehnoloģijas vai farmācijas nozarē.
- Vismaz 2 gadu darba pieredzi farmācijas uzņēmumā pētniecības un attīstības, un/vai kvalitātes vadības jomā ar dokumentācijas izstrādi vai zāļu reģistrāciju saistītos jautājumos.
- Labas latviešu, angļu un krievu valodas zināšanas (mutvārdos un rakstiski).
- Orientēšanos Zāļu reģistrācijas prasībās, Eiropas savienības, ASV, Japānas un citu valstu vadošās Farmakopejas, ICH, Eiropas Medicīnas Aģentūras (EMA), ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vadlīnijās un LRP principos.
- Iemaņas darbā ar zinātnisko literatūru (monogrāfijas, zinātniskie raksti, patenti, datu bāzes).
- Labas iemaņas darbā ar MS office rīkiem, kā arī ar ķīmisko struktūru zīmēšanas datorprogrammām (piemēram, ACD/ChemSketch, ISIS Draw, ChemDraw, ChemDoodle).
- Augstu atbildības sajūtu, precizitāti, kritisko domāšanu, prasmi strādāt pastāvīgi un komandā.
Darba pienākumu apraksts
- Nodrošināt 3. moduļa (3.2.S un 3.2.P) dokumentācijas izstrādi un aktualizāciju jaunām reģistrācijām, pārreģistrācijām un izmaiņu iesniegumiem.
- Pārbaudīt esošās 3. moduļa dokumentācijas satura atbilstību Starptautiskās harmonizācijas konferences (ICH) vadlīnijām, Labas ražošanas prakses (LRP) principiem un dažādu reģionu reģistrācijas prasībām. Nodrošināt nepārtrauktu izstrādātās 3. moduļa dokumentācijas atbilstību šīm prasībām.
- Nodrošināt atbilžu sagatavošanu un sniegšanu uz reģistrācijas institūciju vai klientu jautājumiem un aizrādījumiem saistībā ar dokumentāciju.
Mēs piedāvājam
- Atalgojumu 1600-1800 EUR bruto.
- Profesionālas pilnveides un izaugsmes iespējas, darbu starptautiskā komandā.
- Atsaucīgus kolēģus, kuri atbalstīs.
- Veselības un nelaimes gadījumu apdrošināšanu.
- Bezmaksas darbinieku autobusu Rīga-Olaine-Rīga.
- Daļēja ēdināšanas dotāciju, papildu brīvdienas, atbalsts svarīgos dzīves mirkļos u.c.
- Darba laiku 8:00-16:30.
Pateicamies visiem pretendentiem, bet informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem kandidātiem, kuri tiks virzīti uz nākamo atlases kārtu.
Iesniedzot savu pieteikumu, Jūs dodat piekrišanu akciju sabiedrībai Olpha apstrādāt Jūsu iesniegtos personas datus norādītās amata vakances kandidātu izvērtēšanas un atlases procesā. Aicinām pieteikumā neiekļaut sensitīva rakstura informāciju, piemēram, informāciju par veselību. Datus uzglabāsim līdz sešiem mēnešiem pēc pieteikšanās beigu termiņa. Savu personas datu apstrādes piekrišanu Jums ir tiesības atsaukt jebkurā laikā, sazinoties ar pārzini: akciju sabiedrība Olpha, reģistrācijas Nr.40003007246, kontaktinformācija datu aizsardzības jautājumos: Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, Latvija, LV-2114, dataprotection@olpha.eu, tālruņa Nr.+371 67013708
€
1600 - 1800
Papildu informācija: Papildu informācija: Veselības un nelaimes gadījumu apdrošināšanas, ēdināšanas un transporta labumi, bonusi, papildus brīvdienas un citi labumi.
Atrašanās vieta
- Olaine, Olaines novads, Latvija
Rūpnīcu iela 5
Darba veids
- Pilna slodze
Valodas
- Angļu
- Latviešu
- Krievu
Kontaktpersona
Lauma Kugrēna
25569459
Lauma Kugrēna
25569459
Olpha ir viens no lielākajiem uzņēmumiem Baltijas valstīs ar 50 gadu pieredzi zāļu un ķīmiski farmaceitisko produktu ražošanā. Olpha grupā strādā 1400 cilvēku liela komanda no visas pasaules.Šī gada jūnijā uzņēmums veica zīmola maiņu, un daudziem labi pazīstamais Olainfarm pārtapa par Olpha. Uzņēmuma attīstības stratēģija paredz no reģionāla spēlētāja izaugt par starptautisku farmācijas kompāniju, un Olpha mērķis ir kļūt par vienu no desmit vadošajām farmācijas kompānijām Eiropā savās terapeitiskajās grupās.Pievienojies Olpha, lai palīdzētu īstenot misiju padarīt veselības aprūpi sasniedzamu.
Reģistrācijas numurs: 40003007246
Tev varētu interesēt arī:
HR Development Specialist
Personāla Vadītājs/-a
Iepirkumu asistents/-e