Pediatrijas klīnisko pētījumu vienības vadītājs

VSIA "Bērnu klīniskā universitātes slimnīca"

Apraksts
Pamatinformācija
Uzņēmums

Bērnu klīniskā universitātes slimnīca (BKUS) ir dibināta 1899. gadā un ir lielākā specializētā daudzprofilu slimnīca bērniem Latvijā. Katru gadu stacionārā ārstējas aptuveni 15 000 pacientu, bet ambulatorajās klīnikās tiek sniegti vairāk nekā 300 000 ambulatoro apmeklējumu. Slimnīca nodrošina valsts finansētus medicīnas pakalpojumus bērniem ambulatorajā formā (poliklīnikā, daudzprofilu dienas stacionārā) un stacionārā neatliekamās, steidzamās un plānveida palīdzības veidā.

BKUS Precīzijas medicīnas centrs pediatrijā (PMPC) ir progresīva pētniecības un veselības aprūpes iniciatīva, kuras mērķis ir attīstīt pediatrijas medicīnu, izmantojot precīzu diagnostiku, mērķtiecīgu terapiju un progresīvus pētījumus. PMPC dibināts Bērnu klīniskās universitātes slimnīcā Rīgā, un tas sadarbojas ar vadošajām Eiropas institūcijām, tostarp Princess Máxima centru lielāko bērnu onkoloģijas centru Eiropā. Ar programmas Horizon Europe WIDERA atbalstu PMPC veido pētniecības infrastruktūru, tostarp biobanku, genomikas un datu analīzes vienību un klīnisko pētījumu centru. PMPC misija ir uzlabot izpratni par sarežģītām bērnu slimībām, uzlabot ārstēšanas rezultātus un veicināt starptautisku zināšanu apmaiņu.

Meklējam jaunu kolēģi Pediatrijas klīnisko pētījumu vienības (Pediatric Clinical Trial Unit - PedCTU) vadītāju Bērnu klīniskajā universitātes slimnīcā (BKUS) Rīgā, Latvijā.

Pediatrijas klīnisko pētījumu vienības (PedCTU) vadītājs nodrošinās stratēģisko vadību un ikdienas operatīvo vadību pirmās, otrās un trešās fāzes klīnisko pētījumu bērniem un pusaudžiem izstrādē, izpildē un vadībā visās pediatrijas disciplīnās. Šī loma ietver augstas kvalitātes, uz pacientu orientētu pētījumu nodrošināšanu atbilstoši klīnisko pētījumu kvalitātes un ētiskiem standartiem, kas veicina terapeitiskās inovācijas un prioritizē pediatrisko dalībnieku drošību un labklājību.

Jaunais PedCTU vadītājs sadarbosies ar vadošajiem pētniekiem, ārstiem un māsām, pētnieku komandām, pacientiem un viņu ģimenēm, ētikas komisijām, regulatīvajām iestādēm, nozares sponsoriem un akadēmiskajiem konsorcijiem, lai nodrošinātu efektīvu klīnisko pētījumu norisi no priekšizpētes līdz pētījuma noslēgšanai. PedCTU vadītājam būs būtiska loma inovāciju veicināšanā, kā arī specializētas starpdisciplināras komandas vadīšanā.

Galvenie amata pienākumi:

Stratēģiskā plānošana un vadība

Izveidot Pediatrijas klīnisko pētījumu vienību (PedCTU) Bērnu klīniskās universitātes slimnīcā (BKUS).
Sadarboties ar iestādes vadību, partneriem, sponsoriem un pētniecības konsorcijiem, lai paplašinātu PedCTU pētījumu portfeli un stiprinātu nodaļas starptautisko ietekmi.
Veicināt sadarbību ar starptautiskajiem pediatrijas pētniecības tīkliem (piemēram, SIOP, NOPHO, ENPR-EMA, PMPC), lai nodrošinātu piekļuvi starptautiskiem pētījumiem.
Izstrādāt PedCTU nodaļas attīstības ceļvedi kopā ar BKUS vadošiem speciālistiem, tostarp ilgtspējas plānu un finansēšanas stratēģijas

Klīniskās aktivitātes

Uzraudzīt visus pētījumu vadības un ikdienas darbības aspektus.
Nodrošināt, ka pētījumi tiek veikti atbilstoši ICH-GCP vadlīnijām un Latvijā spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem, pievēršot īpašu uzmanību bērnu ārstēšanai paredzētajām vadlīnijām.
Vadīt pētījumu iniciēšanas aktivitātes, tostarp priekšizpēti, jaunuzņēmumu vizītes un pētnieku apmācību.
Uzraudzīt pētījumu pārraudzības komandas, lai nodrošinātu drošību, datu kvalitāti un atbilstību pētījumu protokoliem.
Vadīt ārpakalpojumu sniedzēju darba uzdevumu (terms of reference) izstrādi, piegādātāju atlasi un uzraudzību, īpaši attiecībā uz klīnisko pētījumu monitorēšanu un auditiem.
Nodrošināt pacientu un viņu ģimeņu perspektīvas iekļaušanu nodaļas izveidē un izveidot konsultatīvo komandu, kas sniegtu ieteikumus protokolu izstrādē un pētījumu norisē.
Nākotnē uzraudzīt visus pētījumu vadības aspektus gan no BKUS kā dalībnieka, gan kā pētījumu sponsora perspektīvas (piemēram, atbalstot pētniekus protokola izstrādē, pētījuma vietas atlasē, pacientu iesaistē un pētījumu īstenošanā).

Pārvaldība un atbilstība normatīvajiem aktiem

Būt par institucionālo ekspertu pediatrijas klīnisko pētījumu regulējumā, nodrošinot atbilstību starptautiskajām, valsts un iestādes prasībām.
Uzraudzīt regulatīvo dokumentu iesniegšanu, ētikas pieteikumus un drošības ziņojumu sagatavošanu.
Izveidot farmakovigilances sistēmas, tostarp savlaicīgu ziņošanu sponsoram nopietnu nevēlamu notikumu (serious adverse events - SAE) un varbūtēju neparedzētu nopietnu blakusparādību (suspected unexpected serious adverse reactions - SUSAR) gadījumā intervences pētījumos, kuros iestāde ir sponsors.

Kvalitātes nodrošināšana un datu pārvaldība

Izstrādāt un uzturēt standarta operatīvās procedūras (Standard Operating Procedures - SOP) visām klīnisko pētījumu aktivitātēm.
Sadarboties ar biostatistikas, informātikas un datu pārvaldības komandām, lai nodrošinātu augstas kvalitātes datu apkopošanu un analīzi.
Kopā ar kvalitātes komandu izstrādāt nodaļas kvalitātes kontroles sistēmu. Koordinēt auditus un pārbaudes, nepieciešamības gadījumā īstenojot korektīvas un preventīvas darbības (corrective and preventive actions - CAPA).

Resursu un komandas vadība

Veidot un vadīt starpdisciplināru komandu, kuras sastāvā ir ārsti, pētījumu medmāsas, datu pārziņi, statistiķi un klīnisko pētījumu koordinatori.
Kopā ar finanšu komandu pārvaldīt PedCTU budžetu, resursus un infrastruktūru, nodrošinot atbilstošu personāla nodrošinājumu un resursu sadali.
Nodrošināt menitorēšanu un apmācības klīnisko pētījumu vienības personālam, veicinot nepārtrauktas mācīšanās un profesionālās attīstības kultūru.

Atskaites un komunikācija

Sagatavot un regulāri prezentēt atskaites par pētījumu gaitu, veiktspējas rādītājiem un stratēģiskajiem mērķiem iestādes vadībai un ārējiem sadarbības partneriem.
Veicināt pētījumu rezultātu izplatīšanu, piedaloties konferencēs, publicējot rakstus un organizējot tikšanās ar ieinteresētajām pusēm.
Darboties kā PedCTU pārstāvim ārējās sadarbības un sabiedrības iesaistes aktivitātēs.

Ideālā kandidāta profils:

Būtiski:

Augstākā izglītība (maģistra vai doktora grāds) biomedicīnas zinātnēs, farmācijā, klīniskajā pētniecībā vai saistītā jomā.
Plaša pieredze klīnisko pētījumu vadībā.
Pieredze pētniecībā, kas iegūta sniedzot ieguldījumu zinātnes attīstības un inovāciju veicināšanā.
Izpratne par klīnisko pētījumu regulējumu (piemēram, klīnisko pētījumu regula Nr. 536/2014) ar uzsvaru uz pediatriju (piemēram, ICH E11, Regula (EK) Nr. 1901/2006).
Zināšanas klīnisko pētījumu metodoloģijā un klīnisko datu pārvaldībā.
Pieredze vadībā klīniskās pētniecības vidē ar spēju motivēt un vadīt daudzveidīgu komandu.
Izcilas organizatoriskās, analītiskās un problēmu risināšanas prasmes.
Teicamas rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmes.
Apņemšanās nodrošināt pacientu drošību, ētisku pētniecisku rīcību un uz ģimeni vērstu aprūpi.
Teicamas latviešu un angļu valodas zināšanas (lai nodrošinātu zināšanu pārnesi un komunikāciju ar sadarbības partneriem ārvalstīs).

Vēlams:

Pieredze medicīnā.
Zināšanas par akadēmisko un industrijas partnerību, kā arī publiskā un privātā sektora sadarbību.
Priekšroka tiks dota kandidātiem, kuri ir strādājuši dažādu fāžu starptautiskos klīniskajos pētījumos.

Personiskās īpašības:

Laipns un empātisks raksturs, ar spēju izprast un risināt komandas locekļu bažas.
Pacietība un prasme aktīvi klausīties, lai pilnībā izprastu kolēģu viedokļus.
Taisnīgums un objektivitāte, nodrošinot vienlīdzīgu attieksmi pret visiem komandas locekļiem.
Iniciatīva un radošums problēmu risināšanā un izaicinājumu pārvarēšanā.
Izlēmība un līderības spējas, lai nepieciešamības gadījumā pieņemtu nozīmīgus lēmumus.
Atvērtība atgriezeniskajai saitei, gatavība mācīties no kļūdām un pilnveidoties.
Entuziasms un aizrautība par klīnisko pētniecību un pacientu aprūpi.

Piedāvājam:

Unikālu pieredzi vienīgajā Bērnu slimnīcā Latvijā
Atbildīgu, dinamisku un interesantu darbu
Aizrautīgus kolēģus, kam rūp BKUS attīstība un uz vērtībām orientētu darba vidi
Stabilu atalgojumu un sociālās garantijas, t.sk. veselības apdrošināšanu pēc pārbaudes laika beigām
Atalgojums sākot no 3000.00 EUR mēnesī pirms nodokļu nomaksas
Iespēju mācīties un tālākas izaugsmes iespējas, t.sk. pieredzes apmaiņas vizītes, mācības sadarbības slimnīcās un institūcijās
Bezmaksas autostāvvietu

Darba laiks: pilns darba laiks.

Darba līgums: uz nenoteiktu laiku.

CV un motivācijas vēstuli ar norādi Pieteikums vakancei Pediatrijas klīnisko pētījumu vienības (Pediatric Clinical Trial Unit - PedCTU) vadītāja/s lūdzam sūtīt uz e-pastu: vakances@bkus.lv līdz 2025. gada 8. jūlijam.

Informējam, ka sazināsimies ar tiem kandidātiem, kuri tiks izvirzīti uz atlases 2.kārtu.

Datu drošība

PMPC projektu finansē Eiropas Savienība. Tomēr izteiktie uzskati un viedokļi ir tikai autora(-u) un ne vienmēr atspoguļo Eiropas Savienības vai Eiropas Pētniecības izpildaģentūras viedokli. Ne Eiropas Savienība, ne atbalsta piešķīrēja iestāde nevar būt atbildīga par tiem.

Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas(ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk VDAR) 13.pantu,VSIA Bērnu klīniskā universitātes slimnīcas informē, ka:

1) Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šīs atlases konkursa norisi;

2) iepriekš minētās Jūsu personas datu apstrādes pārzinis ir VSIA Bērnu klīniskā universitātes slimnīca, kontaktinformācija: Vienības gatve 45, Rīga, LV-1004; elektroniskā pasta adrese: info@bkus.lv. Papildu VDAR 13.pantā minēto informāciju Jūs varat iegūt VSIA Bērnu klīniskā universitātes slimnīca interneta vietnē www.bkus.lvsadaļā Datu drošība.

Mēneša bruto algaBruto mēnesī € 3000

Atrašanās vieta

Latvija

Darba veids

Pilna slodze

Kontaktpersona
Vikija Āboltiņa

Bērnu klīniskā universitātes slimnīca ir dibināta 1899.gadā un lepojas ar savu ilggadējo vēsturi un tradīcijām. Apgūstot jaunākās tehnoloģijas, sekojot mūsdienu tendencēm un pakalpojumu kvalitātes prasībām, slimnīca ir kļuvusi par lielu un mūsdienīgu ārstniecības iestādi Latvijā, kura šobrīd nodarbina ap 2000 darbinieku. Slimnīcas misija ir ārstēt, aprūpēt, mācīt un iedvesmot tā, lai bērniem Latvijā būtu iespējami veselīgāka un pilnvērtīgāka dzīve. Šīs misijas realizēšana ir atkarīga no cilvēkiem, kas strādā pie mums, tādēļ apzināmies, ka motivēti un iesaistīti darbinieki ir Bērnu Slimnīcas nozīmīgākā vērtība.

Nāc, pievienojies un esi viens no mums!