VADOŠAIS ĶĪMIĶIS/-E (HROMATOGRĀFISKO ANALĪZES METOŽU VALIDĀCIJA) RŪPNĪCAS CENTRĀLAJĀ LABORATORIJĀ

• Augstākā ķīmijas izglītība ar specializāciju analītiskajā, farmaceitiskajā vai organiskajā ķīmijā. Priekšroka kandidātiem ar maģistra (vai līdzvērtīgu) grādu.
• Ne mazāk kā 5 gadu praktiska pieredze aktīvu farmaceitisko vielu, farmaceitisko izejvielu, starpproduktu un/vai gatavo zāļu formu kvalitātes kontroles hromatogrāfisko analīzes metožu validācijā. Sekmīga pieredze validētu analīzes metožu pārnesē uz kvalitātes kontroles laboratorijām cGMP apstākļos un attiecīgās dokumentācijas izstrādē un noformēšanā.
• Praksē pierādītas spējas plānot, vadīt, izpildīt analītisko metožu izstrādes un validācijas projektus, kā arī atrisināt ar analītisko ķīmiju saistītas problēmas.
• Pieredze analītiskās ķīmijas speciālistu vadīšanā metožu izstrādes/validācijas kontekstā.
• Labas teorētiskās zināšanas un praktiskā pieredze hromatogrāfijā, īpaši HPLC-UV un GC FID. Zināšanas un prasmes darbā ar HPLC-MS un GC-MS tiks uzskatītas par priekšrocību.
• Labas zināšanas par EP/USP/ICH vadlīnijām metožu izstrādei/validēšanai, kā arī par GMP prasībām analīžu veikšanai un datu apstrādei, kā arī par FDA prasībām attiecībā uz analīzes metodēm un to validāciju.
• Zināšanas un pieredze vielu degradācijas eksperimentu veikšanā un attiecīgo atskaišu noformēšanā.
• Eksperimentu plānošanas prasmes. Pieredze problēmu risināšanā iekārtu ekspluatācijas procesā un patstāvīgā problēmu novēršanā.
• Angļu valodas zināšanas labā līmenī, lai lasītu Ph.Eur./USP/ICH vadlīnijas, specializēto literatūru un uzrakstītu analīzes metodes un/vai validācijas atskaites. Precīza orientēšanās analītiskās ķīmijas terminoloģijā.
• Efektīvi ieradumi darbā ar zinātniskās informācijas avotiem (monogrāfijas, zinātniskie raksti, datu bāzes). Prasme apstrādāt un apkopot eksperimentālo un teorētisko informāciju, izdarīt secinājumus, kā arī pārdomāti un kvalitatīvi rakstveidā iztirzāt darba rezultātus.
• Spēja strādāt ar MS Word, Excel. Spēja patstāvīgi apgūt nepieciešamās programmatūras funkcijas. Prasme izmantot MS Excel funkcijas iegūto datu statistiskajai analīzei un noformēšanai.
• Augstas pašmācības spējas, spēja ātri apgūt jaunas zināšanas un prasmes. Atbildības sajūta, precizitāte, kritiskā domāšana, spēja strādāt gan patstāvīgi, gan arī iekļauties komandā. Spēja ievērot darbam atvēlētos termiņus.

• Darba plānošana un izpildes kontrole projektu ietvaros.
• Hromatogrāfisko analīzes metožu validācija (blakus piemaisījumu saturs, pamatvielas saturs, atlikušie šķīdinātāji u.c.) jaunajiem un esošajiem produktiem, ņemot vērā ICH un Ph.Eur./USP prasības, uzņēmuma dokumentāciju un reģistrācijas institūciju prasības.
• Validācijas plānu, protokolu un atskaišu rakstīšana un/vai rediģēšana. Validācijas plānu un atskaišu saskaņošana ar laboratorijas vadītāju un/vai citu departamentu darbiniekiem.
• Analīzes metožu validācijas komandas vadīšana, citu darbinieku (ķīmiķi, vecākie ķīmiķi) darba plānošana un vadīšana, nodrošinot viņus ar validācijas plāniem un protokoliem.
• Iegūto analīžu rezultātu izvērtēšana kopā ar analīzes metožu validācijas komandu, rezultātu interpretēšana, validācijas atskaišu rediģēšana un pārbaude attiecībā uz zinātnisko precizitāti un pilnīgumu.
• Organizēt analīzes metožu pārnesi uz kvalitātes kontroles laboratorijām, tajā skaitā īstenojot kopīgu validāciju (kovalidāciju). Ar metožu pārnesi saistītu problēmu atrisināšana.
• Atbildēt uz jautājumiem saistībā ar analīzes metožu validāciju, ko var uzdot reģistrācijas institūcijas un/vai auditori.
• Sadarbība ar citu laboratoriju speciālistiem izstrādes projektu ietvaros, lai nodrošinātu savlaicīgu atgriezenisko saiti analīzes metožu validācijas jautājumos.
• Darbs ar reglamentējošo dokumentāciju. Precīzu darba žurnālu un citu pierakstu uzturēšana.
• Galveno novērtēšanas rādītāju izvēle analīzes metožu validācijas jomā, profesionālās izaugsmes mērķu izvirzīšana un izpildes nodrošināšana.

• aizraujošu un dinamisku pilna laika darbu vienā no lielākajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem Baltijā;
• profesionālās pilnveides un izaugsmes iespējas augošā uzņēmumā, kas atzīts par 10. vērtīgāko uzņēmumu Latvijā;
• profesionālus kolēģus, kuri atbalstīs un iedrošinās;
• papildu labumu grozu, t.sk. apmācības, kolektīvos darba pasākumus, veselības apdrošināšanu u.t.t.;
• motivējošu un konkurētspējīgu atalgojumu no 1500 līdz 2500 EUR mēnesī (pirms nodokļu nomaksas);
• atalgojums atkarīgs no kvalifikācijas un pieredzes.


Par konkursa rezultātiem informēsim tikai uz atlases interviju uzaicinātos kandidātus.

Iesniedzot savu pieteikumu, Jūs dodat piekrišanu AS “Olainfarm” apstrādāt Jūsu iesniegtos personas datus norādītās vakances kandidātu izvērtēšanas un atlases procesā. Aicinām pieteikumā neiekļaut sensitīva rakstura informāciju, piemēram, informāciju par veselību. Datus uzglabāsim līdz 6 mēnešiem pēc pieteikšanās beigu termiņa. Savu piekrišanu Jums ir tiesības atsaukt jebkurā laikā, sazinoties ar pārzini: AS “Olainfarm”, kontaktinformācija datu aizsardzības jautājumos: Rūpnīcu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, dataprotection@olainfarm.com,+371 28327856. Papildu informācija par datu apstrādi pieejama https://lv.olainfarm.com/lv/kompanija/atbildiba/privatuma-pazinojums.